ARTIGO ORIGINAL

Publicado em 14 de dezembro de 2022

Compreensão do consentimento informado em pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus: estudo transversal

DOI: 10.17665/1676-4285.20226590

Autores

Valquíria Fernandes Marques Vieira
Sumaya Giarola Cecilio
Renata Saldanha Silva
Clarice Magalhães Rodrigues dos Reis
Raquel Cáfaro Marinho
Maria Flávia Gazzinelli Bethony

Acessibilidade

Objetivo: avaliar a compreensão das informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos participantes de uma pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus. Método: estudo transversal com amostra por conveniência e participação de 101 voluntários de uma pesquisa clínica em Belo Horizonte, Minas Gerais. Utilizou-se um questionário estruturado. A análise dos dados foi realizada no programa R, segundo a estatística descritiva e inferencial. Resultados: a média de acertos dos participantes sobre as informações do documento de consentimento foi de 66,9%. A maioria dos participantes assinou o documento sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa. O Índice de compreensão foi maior entre os participantes que tinham se voluntariado em pesquisas prévias (p=0,039). Conclusão: verificaram-se limitações importantes na compreensão dos participantes sobre informações do termo de consentimento, o que comprometeu a decisão autônoma. São necessárias adaptações e melhorias nos processos de consentimento informado em prol da sua validade.

Descritores: Ensaio Clínico Controlado; Ética em Pesquisa; Consentimento Livre e Esclarecido.

Como citar:

Vieira VFM, Cecilio SG, Silva RS, Reis CMR, Marinho RC, Bethony MFG. Understanding of informed consent in clinical research for a vaccine against Zika virus: a cross-sectional study. Online Braz J Nurs. 2022;21:e20226590. https://doi.org/10.17665/1676-4285.20226590